2001年中国药品标签全部更新
国家药品监督管理局规定从2001年起统一药品包装、标签和说明书，并要求药品商品名称需经国家药监局批准后，方可在包装、标签和说明书上标注。药品说明书应包含有关药品安全性、有效性等基本内容。药品有效期的表述形式必须为：有效期到某年某月，患者不需要根据说明书上标注的有效期，再查出厂日期，再推算药品是否有效。在药品使用方法上，新办法规定须写成每天吃多少次，每次吃多少粒，这样便于患者服用。新规定对药品通用名称和用药量的书写方式也有明确要求。
（娄月丽摘）
中国药材GAP研究促进会成立
由周荣汉等八位GAP起草专家组成员发起，香港中医药界人士和有关方面给予大力支持的“中国药材GAP研究促进会”（The GAP Association for Chinese Medicinal Materials, GAPA），2001年1月在深圳成立。
新成立的中国药材GAP研究促进会，聘请国家药品监督管理局副局长任德权和香港浸会大学校长、香港中医药管理委员会主席谢志伟担任名誉会长。中国工程院院士肖培根教授、香港科技大学孔宪锋副校长、法国制药联合会副会长皮埃尔·冈栋、香港特区政府生物科技主席卢毓琳担任顾问。
第一届理事会由32位专家教授组成，原国家药品监督管理局GAP起草专家组组长、中国药科大学教授、香港中文大学客座教授周荣汉当选为会长，香港理工大学陈新滋教授、中国中医研究院副院长王一涛教授、香港浸会大学中医药研究所陈金泉所长、香港中文大学中医学院车镇涛代院长、中国医药投资公司（香港）毕文瀚董事长、中国医学科学院药用植物研究所杨世林所长、中国药品生物制品检定所中药室林瑞超主任等当选为副会长，四川省中药研究所副所长、香港理工大学访问教授陈士林担任理事会秘书长。
周荣汉教授介绍，发起成立该研究促进会的目的，就是在完成国家药品监督管理局交给的GAP起草任务之后，配合国家正式实施GAP，联合国内外各方面的力量，使香港的国际商贸和信息交流，与内地的科技队伍和生产基地实现优势互补，在政府的领导、各界人士的支持与帮助下，通过联合港、澳、台、大陆的广大中医药工作者和科学技术工作者，不断推进有关GAP的系统研究和开发，开展信息交流和对外成果宣传，为GAP的实施和规范化基地建设，为中药标准化、现代化、国际化做出贡献。
（赵润怀）
聚焦中药指纹图谱
国家对中药指纹图谱研究与应用十分重视，为此制定了一系列的政策和措施。自2000年8月国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱检测标准研究指导原则》以来，我国的中药注射剂及注射剂用中药材的指纹图谱研究取得了很大进展。2001年6月，国家药品监督管理局又组织召开了中药注射剂指纹图谱审评会，17家企业制定的注射剂指纹图谱提交会议审评，其中有几家企业制作的注射剂用原料、中间体及制剂的指纹图谱研究得到会议认可。如北大中医药现代研究中心对黄芪皂苷、多糖及黄芪粉针剂的指纹图谱研究，成为药品监督管理局通过的第一个审评品种。最近，国家科技部把中药指纹图谱的研究列入“十五”重点攻关项目，计划对目前进入国家部颁标准的中药注射剂及其药材进行系统的指纹图谱研究。我国药品监督管理局受世界卫生组织的委托起草的《国际草药标准》，也已将指纹图谱作为国际草药的质量控制内容，列入相关标准，受到世界卫生组织的赞同。
新世纪开发天然药物是国际药品市场的热点。我国中药在两千多年的使用中积累了丰富的经验，是天然药物的大国，如果我们采用指纹图谱对中药进行质量控制，不仅可以提高中药市场占有率和国际竞争力，而且也能为世界人民的健康保健提供安全、有效的物质保证。
（张玉萍摘）
“中药现代化产业推进战略研究”课题完成
“中药现代化产业推进战略研究”是由国务院发展研究中心、国家中医药管理局、国家科学技术部共同完成的国家“九五”攻关项目，是中药现代化研究与产业化开发项目的组成部分。课题于2000年8月启动，2001年11月完成。课题领导小组由国家中医药管理局副局长李振吉、国务院发展研究中心局长、研究员李泊溪、科技部农村与社会发展司司长刘燕华组成，李泊溪为课题负责人。课题参加人数150人，主要参加单位39个。
该课题是在中国加入世贸组织的背景下，为了发挥独特的中医药理论优势，进行的产业发展的国家战略研究。对贯彻国家总体发展战略有重要意义。通过对中药产业发展状况和趋势的调研分析，以提高中药产业竞争力为重点，从战略研究高度，找出存在问题、制约因素，提出解决问题的切入点，为制定相关政策把中药产业培育成为我国新的经济增长点，提供科学依据，从而进一步推进中药现代化产业发展。
该课题的研究内容包括一个总报告、四个分报告和六个企业案例报告、五个地区案例报告。在研究中综合运用了多种科学方法，注意了理论研究与实证研究的结合，定性与定量研究方法的结合，统计分析与战略分析结合，产业经济理论分析与SWOT矩阵分析结合。
该课题首次在中国提出中药现代化产业推进的国家战略，从时代要求和中医药发展的急迫性出发提出了“战略课题”、阐述了“战略概念”、提炼了“战略特点”、分析了“战略环境”、研究了“九大战略问题”、论证了“战略能力”和“战略竞争力”、探讨了“战略匹配”；从“战略任务”、“核心能力”、“战略目标”做出了“继承创新、服务人类健康”的战略选择，并提出了二十二条政策体系的战略建议。
课该题的研究工作成果，形成了系列报告，包括中药现代化产业推进战略研究总报告；中药现代化产业的地位和作用（分报告一）、中药产业市场研究（分报告二）、中药现代化产业推进战略的可行性分析（分报告三）和中药现代化产业推进战略选择依据（分报告四）等四个分报告；云南省、山东省、吉林省、四川省和宁夏回族自治区等五个地区案例报告；北京同仁堂股份有限公司、三九企业集团、天津天士力集团有限公司、上海复星实业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司和广州医药集团公司六个企业案例报告。
该研究具有以下特点和创新：提出了继承创新、服务人类健康的中药产业发展战略；强调了中医药理论是中药产业发展的独特优势；用现代战略研究的体系方法和步骤，进行中药现代化产业战略研究；强调在战略选择基础上进行对比研究；把中药产业置于整个国民经济体系之中，从国家战略高度进行研究，并将中药产业与其它产业进行了对比分析和评价；对中药的内涵、领域、范畴以及产业链构成作了科学的界定和分析，在此基础上对中药产业在国民经济中的地位、作用作了科学的论证；从整体上分析了中药产业的国内外市场；综合论述了中药现代化产业推进战略的可行性；提出了以22条政策建议构成的政策体系。
（洪 净）
“增创中药新优势知识产权保护研究”课题完成
中药的知识产权保护十分重要，有必要进行深入的研究与探讨。为此，国家知识产权局协调管理司、国家中医药管理局科教司共同组织了“增创中药新优势知识产权保护研究”课题，于2000年启动，历时一年多，2001年12月完成。
研究内容包括五个方面：中药知识产权保护的主要范围和形式，知识产权保护对中药产业发展的作用，中药知识产权保护的现状及存在的问题，入世对中药产业的影响及对中药知识产权保护的新要求，中药知识产权保护的对策与建议。
课题采用检索资料、调查研究、案例分析、座谈研讨等方法，对1985年～1998年的19271项中医药专利申请检索数据进行了分析、开展了重点中药工业企业知识产权保护现状调查以及对50项中药发明专利案例的分析。在此基础上，对中药行业知识产权保护现状作了充分的描述，对存在问题进行了较为深刻的分析，并对中药知识产权保护涉及的范围、保护形式和保护策略提出了独特的见解。
课题组通过研究，提出了建立中医药知识产权保护专门机构；积极参与制定相应的国际规则；将道地中药材纳入“原产地名称”知识产权保护范围，制定具体的实施办法；加强中药有效部位（提取物）的保护；利用现代生物技术，提高中药技术含量；提高中医药行业知识产权保护意识，加强宣传、培训工作；加强中药知识产权法律保护，淡化行政保护；充分体现中药特征，完善中药发明专利审查基准；开展中药知识产权综合保护策略研究等建议。该研究报告对中药行业开展知识产权保护是一份有价值的参考资料，提出的措施和建议具有针对性和建设性，为有关部门进行宏观决策提供了科学依据。
（洪 净）
“现代中药产业化专项”列入我国“十五”发展规划
为促进中药现代化的发展，将传统中药产业提升为现代中药产业，国家发展计划委员会高技术产业发展司会同国家中医药管理局科技教育司，于1999年3月开展“现代中药产业化研究”软课题研究，2000年完成研究报告。报告中提出了现代中药的概念,并针对中药产业的特点和急需解决的制约发展的关键技术问题,提出了发展思路、近期目标和主要任务。在此基础上，国家计委将其列入国家“十五”发展规划，并于2000年正式启动“现代中药产业化专项”。
专项主要内容以技术含量高、疗效优势突出、市场需求量大的现代中药产品为核心内容，国家重点支持技术先进，特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物和新型中成药等现代中药产品的产业化；重点支持采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范和濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等；以显著提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的，建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心；鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。
（周 杰）
广州中医药大学
国家新药（中药）安全评价（GLP）研究实验室通过验收
为加强中药安全评价研究工作，提高我国中药研究与开发的能力，使我国中药尽快进入国际市场，经有关专家论证，科技部农村与社会发展司于1999年7月批准国家中医药管理局直属单位中国中医研究院和广州中医药大学筹建国家新药（中药）安全评价（GLP）研究实验室。
广州中医药大学筹建国家新药（中药）安全评价（GLP）研究实验室专题立项后，国家科技部、国家中医药管理局、广州科技厅等都投入了配套的经费，广州中医药大学也多渠道筹措资金，到位经费约有2700万元。经过1年多的努力，该实验室的硬件、软件建设达到了国家新药（中药）安全评价研究实验室的要求，实验室的运行机制已基本明确，并于2001年1月通过了国家科技部组织的验收。这是中医药行业内通过科技部验收的第一个国家新药（中药）安全评价（GLP）研究实验室。
（赵 明）