校院长论坛

发布者:年鉴网发布时间:2019-06-26浏览次数:200

 

中医药为什么要走向世界

张伯礼  天津中医药大学校长  中国中医科学院院长

一、中医药发展是时代的需求

1.转变医学模式

WHO在关于《迎接21世纪的挑战》报告中指出:“21世纪的医学,不应该继续以疾病为主要研究领域,应当以人类的健康作为医学的主要研究方向。健康是人的基本权利,而医学的目的是发现和发展人的自我健康能力。

传统药物研发模式是一万个化合物最后出一个药,要靠十几年的时间,花几十亿美金,这种模式难以为继。新药产出与研发投入不成正比,传统的研发模式受到挑战。21世纪的药物研究,复方与多靶点是研究的重点和方向。把已经上市的药进行重新组合,前沿的技术是系统筛选药物组合物,从开始研究的时候就用复方的药,而网络药理学是支持复方药物发展的理论基础。

2012WHO公布了一份世界各国医疗费用的账单,美国是最后一个,其医疗费用占到它GDP17.9%,中国的占比为5.1%。美国的人口是我们的零头,当年他们的GDP是我们的1.5倍,所以美国那么有钱,相当于我们几十倍的投入,还解决不了医改的问题,如果照搬这个改革的模式,我们国家也解决不了。

2.用中国式办法解决好这个世界性难题

2014年两会时,李克强总理讲,看病贵、看病难是一个世界性难题;我国人均医疗费用约是美国的1/30;底子薄,基础差,城乡发展不均衡,在有限资源条件下,要满足13亿群众的医疗保健需求,必须走出一条中国式道路。

中国式办法离不开中医药。钟南山说,从技术层面指导思想层面将中西医结合这是中国的优势,更能体现中国式办法;我认为“中西医并重,预防为主。”

2013年卫生部公布,中医机构数量占全国卫生机构比例是4.5%,中医药人员占比是7.5%,国家给中医药的拨款占比是6.36%,而中医药承担了15.4%的急门诊工作和11.9%的住院病人,一张中医的处方比西医的处方便宜29元,人均住院费用便宜2000元。这是中医的优势体现。

3.中医药是我国医改成功的保障

中医药的发展为医改提供了动力。李斌主任讲,中医药是中华民族的宝贵财富,是中华文明的载体之一。中医药价格相对便宜、安全可靠、深受群众欢迎,希望中医药在医改中起到更大的作用。

二、中医药研究进展

1.中药研究平台及技术得到跨越式发展

中医药发展从1996年启动到现在正好20年。国家有各种计划来支持和发展,而中医药发展的条件,不管是医疗、科研、产业都在高速发展,同时硬件的条件不可同日而语,与20年前比,实验室有了很大的进步,可与国际上任何国家的实验室相比。同时我们的工作效率、每年发表的文章和研制的的新药也不比别人差。完全有条件做到世界最好。

2.中医药研究成果丰硕

1993年,我国全年发表的SCI论文仅42篇(占世界比例4.46%),2013年发表了3 007篇(占世界比例34.33%)。而美国从33.48%降到了17.32%。日本和韩国变化不大。整个中医药研究水平在国际上中国是领先的,数量是最大的。

国家科技进步一等奖几乎每年一项,2015年是人工麝香及产业化的研究获一等奖。

3.中医药国际化进展

目前在美国完成的二期临床与启动的三期临床的共有4个药:复方丹参滴丸胶囊、血脂康胶囊、扶正化瘀片、康莱特注射剂。在美国引起了轰动,特别是康莱特注射剂,可以无症状试用期从70天延长到104天,病人整体的生存率延长了1.9个月。胰腺癌的平均寿命就是36个月,能延长1.9个月是非常了不起的。同时9个品种,27个质量标准已经被《美国药典》采纳。此外还有在欧盟完成注册和将要注册的。

现有中药近10000个品种,市场销售较大的约3000余品种。在开始调查时,我们过亿的品种仅47个,而国际上公认超过10个亿才能是1个大品种,然当时我们却没有1个。结合中药不能做大的特点和技术制约的因素,我们总结了5个不足,并针对不足建立了新的研究方法,形成了中成药二次开发的关键技术,建设了名优中成药二次开发模式,培育了大品种群。

我的团队负责的32个中成药品种二次开发,销售过亿的品种由3个增加到12个,销售额从开始的12亿增加到50个亿,提高了4.2倍。并为全国数10家企业提供了服务,培育了一大批品种,获得了国家科技进步一等奖。如丹红注射液、血栓通注射液的销售额已分别达到4540个亿。

20年的努力,我国销售额过亿的中药品种已逾500个,过10亿的品种达到50个。中药工业总产值从1996年的234亿至2014年达到了7 300亿。

4.培育中药大健康产业

在这个过程中,又培育了中药大健康产业,现在大健康产业国家还没有部署,只是部署了中药现代化信息化基地建设,在建设过程中各个省分别培育了自己的健康产业,包括中药工业、农业、商业、保健品、食品、化妆品、兽药、仪器设备。2009年我们进行了调查已经达到7000多亿,2013年时已经达到12000亿。万钢部长讲:大中药产业具有重大的综合效益,它可以优化工业农业产业结构,可以让农民就地就业,脱贫致富,可以保护生态,支持医改。举一事,惠百业,造福百姓。

刘延东副总理讲:中医药作为我国独特的卫生资源,潜力巨大的经济资源,具有原创优势的科技资源,优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展的全局中有着重要的意义。

三、中医药事业发展和重点任务

1.拓展了中医药服务领域

2013年国家提出了一个健康服务业发展规划,2015年国务院办公厅印发了《中医药健康服务发展规划》,包括了中医的养生保健、中医的医疗、中医的康复、中医的健康养老、中医药的文化和旅游,中医药的相关产业以及服务贸易。

2.中药资源从野生到种植

20154月国家出台了《关于中药材保护和发展的规划》,内容涵盖中医药的资源规范化种植体系、品质溯源体系的建立和运行、大宗药材品种的仓储及物流等。

中药资源从野生到种植是一场革命:中药种植的管理、虫害的防治及药物收集、采集、运输、保管、储存等,科技含量都很低。国家要加大投入,每一步都得从源头开始研究。将中药资源作为国家战略资源保护起来。优质优价,是其健康可持续发展的根本保证。

中国中医科学院成立了国家中药资源中心,在三年前启动的全国中药资源的预调查,已指导31个省922个县做了中药资源的预调查、普查工作,收集了13 000个标本,并制订了2项国际标准,同时还组建了国家重点实验室。开展了中药材的培育与质量控制技术的研究和推广。组建了以大企业、大品种、大基地为主的共享联盟。

3.传承与创新并重

2013年美国一些专家提出来,感到中国现在的中医药有危机,美国送出来的学生到中国来学,来以前要打预防针,回去以后要消毒。在美国的中医药只能开十几味药,一味药就是十几克。我们这一开都是几十味药,都是开几十克,那么大包药,到美国没法用的。同样,扎针美国一般扎十克针,每个星期扎3次,中国扎几十克针,用的针又粗手法又重。这是过度医疗、过度检查,多开药多提成,多扎针多收费。以药养医已经对医学本身造成了伤害,产生了恶劣的影响。

所以我们说以后真正的好中医,可能要到美国去学了,因为美国的中医不需用西医的东西,他们要生存,技术不高真不行。

我担任中医科学院院长,就抓了传承工作,继承与创新是中医药发展两个始终不能偏离的主线,继承是创新的基础,创新是继承的动力。

4.中医药的临床疗效是根本

WHO曾提出:世界要以开放的头脑接受传统医药,而传统医药要被广泛接受依赖于疗效的肯定,其中的关键环节在于研究方法的科学性。而中医药5 000年的我们当然说有效了,但拿不出过硬的证据来。

举例心肌梗死的用药:阿司匹林对老年人并不适合,研究出中药“芪参益气”,每一种成分到底能治什么,在这个药中起什么作用都比较清楚。最后作为治疗稳定性心绞痛的药已经上市了,很多人说吃了这个就没再吃阿司匹林,用了几年效果也挺好。

但“芪参益气”究竟能否代替阿司匹林,又进行了机制研究、稳定性研究,及多层次、多途径的协同保护,表明“芪参益气”作用优于阿司匹林。并通过16个分中心、88家医院、3000多例患者、平均随访37个月,以预防重大心血管事件为评价指标,与阿司匹林作平行比较,效果相当。“芪参益气”的综合优势是在阿司匹林已经产生抵抗了,用中药依然有效,然后再吃阿司匹林效果又明显了。该成果申请了一个国家重大项目,并获得国家二等奖。

除了在研究新药,我们重大专项到今年正好是10年了,我国新药研发取得了长足的进步,出现了很多的一类药,包括“埃克替尼”现已列入首选药。但是制药工艺水平是我们关注的问题,如何在保证疗效的情况下,提高它的现代制药工艺水平,达到安全有效,质量可控是关键,中药质量的提升必须依靠生产技术和装备革新。

2015年两会上,李克强总理讲实施中国制造2025,包括8个大产业,生物医药在其中。所以特别是医药产业的制造业,要如何提升是下一步的重点任务。而加强新药研发及关键技术的研究是我们在十三五准备部署的一些项目,包括要建立一系列中药新药研发突破的瓶颈和前瞻性技术。

5.主导方向-制定中医的标准

制订中药的标准必须由中国人来制定,我们必须引领世界。习近平总书记在两院院士大会上提出:我们要成为新的竞赛规则的制订者、新的竞赛场地的主导者。哪些能制定规则、引领世界呢?在我们国家中医药是首屈一指的。国家标准委也把中医药列为一个重点,包括人参的标准也是由中国制定。

2015327日在博鳌论坛上,中医药首次列入了博鳌论坛的内容,其题为《中医药国际化》,李肇星先生说,其在非洲工作过9年,54个国家去过48个,在那里最受欢迎的中国人就是中医。中医药需要走向国际,更是世界需要中医药。

20099月,ISO技术管理委员会上,通过了成立“中医药技术委员会”的提案,成立了TC249(中医药技术委员会),研究和制定与贸易相关的中医药技术、信息、术语、服务、专用产品设备等相关标准。秘书处设在中国上海,目前已有32个国家和地区申请成为TC249成员。

中药重点产品的标准,包括中医药标准化支撑技术体系正在建设之中。中药饮片(包括中成药)的标准约有100种。这是十三五准备研究的一个重大计划。国家准备投入20个亿,同时吸引企业60个亿,共80亿来做中药饮片的全程标准,并将逐步变为国际标准。

世界中医本科教育课程标准,这是我当大学校长、同时也是教指委主任做的工作,现在55个国家采用。在标准指导下,我们又编制了13本核心教材,中文的教材2015年底就完成,英文的教材2016年完成。

节选自“201599日‘第五届中国中医药发展大会’的演讲”



 

转摘自《中国中医药报》2015-5-63