2023年12月2日，中华中医药学会发布《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》。中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰表示，中药新药研制应当坚持以临床价值为导向，重视临床获益与风险评估，发挥中医药防病治病的独特优势和作用，注重满足尚未满足的临床需求。为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中药注册管理专门规定》等文件精神，明确各专科的具体临床需求，我会试点组织肿瘤分会、风湿病分会、男科分会、心血管病分会、皮肤科分会、脾胃病分会、儿科分会、妇科分会、肾病分会和肺系病分会10个分支机构，以及北京中医药大学东方医院转化医学中心的相关专家，基于流行病学资料充分分析临床需求、结合中药治疗的特点，以背靠背的方式，经征集调研、梳理论证、公开征求意见等程序，形成《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》，共涉及恶性肿瘤、干燥综合征、类风湿关节炎、慢性非细菌性前列腺炎、慢性心力衰竭、特应性皮炎、胃食管反流病、腺样体肥大、原发性肾病综合征、子宫内膜异位症10个病种，目前，行业内专家对此清单反响积极正面。
张伯礼院士表示，中药新药研发关乎国民健康、医疗事业和产业发展，应遵循自身的规律和特点，体现临床优势和价值。新药研究必须以临床需求为导向，选择中医临床优势病种，突出中医药的临床作用与优势，满足和体现其临床价值。由学会组织各分支机构临床专家编制的《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》是基于流行病学资料充分分析临床需求、结合中药治疗的特点，清单中的临床需求以及中药研发临床定位，是目前行业领域内较为一致的看法与认识，对导向和指引研发满足临床用药需求的中药新药具有重要作用。希望学会在第一批清单的发布后能扩大病种范围，邀请更多的分支机构参与进来，把《中药新药研发用临床需求清单》尽快完善，为临床提供有价值的药物，促进中药产业健康发展。
中华中医药学会风湿病分会主任委员姜泉对《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》进行了解读。姜泉首先介绍了清单起草工作的背景、思路、过程和结果，又以类风湿关节炎疾病为例，解读了类风湿关节炎的临床需求，例如：治疗本病常用的化学药物具有明显的副作用，避免或减少药品不良反应如胃肠道反应、肝功能损害、血细胞减少、皮疹等是患者的临床需求等5项临床需求；与临床需求匹配的中药研发临床定位，例如：控制关节炎症症状、改善体征等5项临床定位内容。通过姜泉的解读，明确了坚持以临床价值为导向开发中药新药和科技布局方向，对行业、产业发展具有重要意义，彰显出学会组织编制《中药新药研发用临床需求清单》的重大价值。
载自《中华中医药学会》2023年12月12日